
Когда слышишь про заводы по производству воздушных стерилизаторов 320, многие представляют конвейеры с одинаковыми коробками. На деле же это сложное переплетение военных наработок и медицинских требований — мы в ООО Чэнду ТяньТянь прошли путь от полупроводниковых линий до стерилизаторов для операционных.
Цифра 320 в модели — не маркетинг, а отсылка к рабочему объёму 320 м3/ч. В 2019 году мы ошибочно выпустили партию с показателем 280, думая сэкономить на вентиляторах. Результат — возвраты из детских больниц, где важен точный воздухообмен.
Сейчас используем двигатели с запасом мощности 15%, хотя логисты вечно возмущаются весом. Но для онкоцентров, где приборы работают круглосуточно, это единственный вариант.
Кстати, наш плазменный стерилизатор серии Т-320 изначально разрабатывался для чистых помещений военных предприятий — отсюда и заложенный ресурс 50 000 часов.
Лицензия на медоборудование — лишь начало. При сборке озоновых стерилизаторов мы столкнулись с коррозией камеры после 3 месяцев работы. Пришлось переходить на нержавеющую сталь марки 10Х17Н13М2Т — дорого, но дешевле, чем менять по гарантии.
Контроль качества у нас строится на ISO 13485, но есть нюансы, которых в стандартах нет. Например, как отлавливать микротрещины в УФ-лампах после транспортировки по ямам российских дорог.
Больше всего времени отнимает тестирование фильтров НЕРА. Каждый должен пройти проверку аэрозольным методом — иногда партия задерживается на 2 недели из-за одной нестыковки в документах.
В 2022 году поставили 12 ультрафиолетовых воздушных стерилизаторов в перинатальный центр под Москвой. Через месяц поступила жалоба: медсёстры жаловались на шум. Оказалось, проектировщики разместили оборудование прямо над палатами новорождённых.
Пришлось переделывать систему креплений с виброизоляцией — сейчас этот опыт описан в наших монтажных инструкциях на сайте cd-tt.ru.
Самое сложное — объяснить заказчикам, что стерилизатор не заменяет вентиляцию. Были случаи, когда в реанимациях пытались экономить на приточно-вытяжных системах, надеясь только на наше оборудование.
Наша серия плазменных стерилизаторов унаследовала технологии с предприятий электровакуумных приборов. Изначально плазменные блоки разрабатывались для систем очистки в производстве микроэлектроники.
Переход на медицинские стандарты занял 3 года — пришлось полностью менять систему валидации. Зато сейчас можем подтвердить эффективность 99.98% против вирусов даже после 15 000 часов работы.
Интересный момент: в озоновых моделях применили решение из полупроводниковой отрасли — многоступенчатый контроль концентрации. В медтехнике такой подход редкость, зато предотвращает передозировку озона в маленьких помещениях.
Сертификация по ISO 9001 и 14000 — не просто бумажка. В 2020 из-за смены поставщика уплотнителей пришлось заново тестировать всю линейку. Потеряли 2 месяца, зато теперь имеем тройной запас по критическим компонентам.
Самое неочевидное: цвет корпуса. Белый глянец, который любят дизайнеры, оказался непрактичным в стационарах — царапины видны за километр. Перешли на матовый серый с текстурой.
Для стерилизаторов рабочей одежды пришлось разрабатывать особую камеру — стандартные решения не выдерживали циклы обработки спецодежды из инфекционных отделений.
Сейчас экспериментируем с комбинированными системами: плазма + УФ + озон. Но пока не получается добиться стабильности при компактных размерах. Видимо, придётся разделять на разные модификации.
Основное ограничение — не технологии, а нормативы. Для новых методов дезинфекции в России до сих пор нет чётких стандартов, приходится ориентироваться на европейские директивы.
При этом наш стерилизатор постельных принадлежностей оказался востребован в частных клиниках — спрос вырос на 40% после пандемии. Но массовому рыноку мешает цена: оборудование всё ещё слишком дорогое для обычных больниц.
Главный урок: не бывает универсальных решений. Даже внутри линейки 320 приходится делать 3-4 модификации под разные типы помещений. Хирургия, родильные отделения, лаборатории — везде свои требования к воздухообмену.
Сейчас сосредоточились на обслуживании: разработали систему удалённого мониторинга для стерилизаторов. Это снижает нагрузку на медперсонал — они видят только сигналы 'работает/требуется обслуживание'.
Если бы начинал сейчас, больше внимания уделил бы модульности. Сборка из стандартных блоков упростила бы и производство, и ремонт. Но переделывать текущую линейку — слишком дорого.